上世纪70年代末,日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K(Monacolin K)的化学成分,发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视,经过科学家们对红曲更深入的研究,终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀,并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。
22日,小林制药中国官网也发布了《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》,称“部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆”。同时表示“目前尚未确定该成分的具体性质,以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的,我们决定自主召回红麹原料相关产品。”
近日,上海市食品安全研究会理事刘少伟接受媒体采访时表示,红曲作为药品服用的话,需注意其中的有效成分,是否符合国家规定,是否在最大食用剂量范围内,如果超量,就有可能会给身体器官造成伤害。
截至目前,他汀类药物依然是一线的降血脂药物,具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点,但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。
22日晚,小林制药社长举行记者会,就这一问题鞠躬道歉。有日媒报道,本月16日分析结果就已显示部分红曲原料中可能含有未知成分,但该公司直到22日才宣布召回。对此,小林制药社长承认决策迟缓。
日本宝酒造公司已经发布消息称,因该公司生产的一款酒使用了由小林制药公司提供的红曲原料,决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。
牛牛,游戏当地时间26日,日本药企小林制药发布消息称,1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后,因肾脏疾病死亡。正在调查该消费者死亡与服用产品的因果关系。
刘少伟认为,如果将红曲作为普通食品来食用的话,消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物,制造过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物,但只要是正规的食品厂,其生产出的产品都是经过检测的,并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳,或是以红曲为色素的产品,这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。(完)
小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。该公司称,红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。
另据央视新闻报道,小林制药公司当地时间26日发布消息称,最新收到约50人在服用该公司含红曲成分的保健品后住院的通报消息。
26日,中新网致电小林制药询问召回流程相关事宜,对方表示,在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品可以通过官方渠道退回。
对于代购的产品,小林制药工作人员表示,可以把实物寄回,公司验证属于正品后,会参考日本官网的价格进行退款。对于召回产品截止时间,目前尚未明确,工作人员称,“这是一个长远计划”。
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